C'est le premier et le seul médicament biologique approuvé pour traiter la dermatite atopique modérée à sévère de la petite enfance à l'âge adulte.

Dans un communiqué de presse publié par la multinationale pharmaceutique et de santé française Sanofi , la Food and Drug Administration (FDA) américaine a donné son feu vert à l'utilisation de Dupixent pour traiter les cas de dermatite atopique.

Dupixent (dupilumab), le premier médicament biologique approuvé par la FDA pour les enfants âgés de 6 mois à 5 ans atteints de dermatite atopique modérée à sévère "dont la maladie n'est pas suffisamment contrôlée par des traitements topiques sur ordonnance ou lorsque ces traitements ne sont pas recommandés".

QU'EST-CE QUE DUPIXENT ?

Selon la National Eczema Association (NEA) , Dupixent est une forme de médicament biologique conçu à partir de protéines dérivées de cellules ou de tissus vivants. Ils sont conçus pour « cibler des parties spécifiques du système immunitaire qui contribuent aux maladies inflammatoires chroniques telles que la dermatite atopique ».

"Les produits biologiques adoptent une approche" à l'envers "pour traiter les affections inflammatoires en abordant le problème au niveau du système immunitaire, la cause première de nombreuses maladies", a déclaré l' AEN .

COMMENT FONCTIONNE DUPIXENT ?

NEA a expliqué que Dupixent agit en bloquant un type de protéine appelée interleukine, ou IL, de se lier à leurs récepteurs cellulaires. En aidant à la défense de notre corps contre les bactéries ou les virus, les interleukines soutiennent un système immunitaire sain. Certaines IL peuvent attaquer par erreur le corps lorsque le système immunitaire est hors de contrôle, entraînant des maladies inflammatoires chroniques comme la dermatite atopique.

Photo de www.dupixent.com/atopicdermatitis/about-dupixent/how-dupixent-works

COMMENT PRENDRE DUPIXENT ?

Comme tous les médicaments biologiques, Dupixent nécessite une injection. NEA explique qu'un médicament à grosse molécule comme Dupixent ne peut pas être administré sous forme de pilule ou être appliqué par voie topique.

"S'ils sont administrés sous forme de pilule, notre tube digestif décomposera facilement ces protéines et rendra le médicament inefficace... Lorsqu'ils sont appliqués par voie topique, les médicaments à grosses molécules sont incapables de pénétrer la surface de la peau pour transporter le médicament vers le système immunitaire", ont-ils précisé.

Photo tirée de www.dupixent.com/atopicdermatitis/about-dupixent/how-dupixent-is-taken

COMMENT SAVOIR SI J'AI UNE DERMATITE ATOPIQUE MODÉRÉE OU SÉVÈRE ?

La dermatite atopique, une affection cutanée inflammatoire chronique, est souvent appelée « eczéma », un terme générique désignant divers types d'inflammation cutanée. C'est le plus courant des nombreux types d'eczéma, qui commence généralement dans l'enfance et dure jusqu'à l'âge adulte.

La cause de la dermatite atopique est une combinaison de facteurs génétiques, immunitaires et environnementaux. Les personnes atteintes de cette affection cutanée développent des bosses rouges, squameuses et croustillantes sur la peau. Le degré d'atteinte cutanée et la gravité des symptômes comme les rougeurs, les démangeaisons et les éruptions cutanées qui ne sont pas affectés par les médicaments topiques seuls sont utilisés pour classer la dermatite atopique comme modérée à sévère.

La dermatite atopique peut cependant être qualifiée de modérée ou sévère si elle altère significativement votre qualité de vie. Il est essentiel de discuter avec votre médecin de l'impact de la maladie d'Alzheimer sur toutes les facettes de votre vie, pas seulement sur votre peau.

EST-CE SÛR?

Selon la FDA , l'innocuité et l'efficacité de Dupixent ont été établies dans trois essais cliniques contrôlés par placebo avec un total de 2 119 participants adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère non suffisamment contrôlée par des médicaments topiques.

"Dans l'ensemble, les participants qui ont reçu Dupixent ont obtenu une meilleure réponse, définie comme une peau claire ou presque claire, et ont connu une réduction des démangeaisons après 16 semaines de traitement", a déclaré la FDA.

QUELS SONT LES RÉSULTATS CLINIQUES ?

Dupixent a été étudié chez des adultes et des enfants de 6 mois et plus.

  • POUR ADULTES

Dupixent a fait l'objet de 3 essais cliniques auprès de plus de 2 100 adultes atteints d'eczéma modéré à sévère mal contrôlé par des traitements topiques sur ordonnance. Il a été approuvé pour la première fois par la FDA pour cette population de patients le 28 mars 2017.

Voir les résultats cliniques complets ici .

  • POUR LES ADOS

Dupixent a été étudié dans le cadre d'un essai clinique de 16 semaines auprès de 251 patients âgés de 12 à 17 ans présentant un eczéma modéré à sévère mal contrôlé par des traitements topiques sur ordonnance. Il a été approuvé par la FDA pour cette population de patients le 11 mars 2019.

Voir les résultats cliniques complets ici .

  • POUR LES ENFANTS

Dupixent a été étudié dans le cadre d'un essai clinique de 16 semaines auprès de 367 patients âgés de 6 à 11 ans souffrant d'eczéma sévère mal contrôlé par des traitements topiques sur ordonnance. Il a été approuvé par la FDA pour la population de patients modérés à sévères le 26 mai 2020.

Voir les résultats cliniques complets ici .

  • POUR LES JEUNES ENFANTS

Dupixent a été étudié dans le cadre d'un essai clinique de 16 semaines auprès de 162 patients âgés de 6 mois à 5 ans présentant un eczéma modéré à sévère mal contrôlé par des traitements topiques sur ordonnance. Il a été approuvé par la FDA pour la population de patients modérés à sévères le 7 juin 2022.

Voir les résultats cliniques complets ici .

COMMENT OBTENIR DUPIXENT ?

Selon leur site Web, Dupixent est disponible uniquement sur ordonnance. Dans plusieurs autres pays du monde, dont l'UE et le Japon, Dupixent est autorisé pour un nombre limité de patients atteints de dermatite atopique modérée à sévère et de cas spécifiques d'asthme.

Si vous souhaitez en savoir plus sur leurs prix, Sanofi Genzyme et Regeneron, fabricants de Dupixent, ont des programmes pour vous aider à couvrir vos frais de quote-part. Parlez d'abord à votre médecin et visitez www.dupixent.com pour en savoir plus.

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